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方德门达成功开发了一种新颖的人T细胞激活剂,其主要性能包括: 
核心技术平台(图1)
① 与抗CD3/抗CD28磁珠媲美的T细胞激活活性
核心技术平台(图2)
   ② 促进低病毒剂量下(MOI=1)的T细胞高效转导
   ③ 对CAR+CD8+细胞的选择性扩增
核心技术平台(图3)
④ 无需分离磁珠,简化了生产工艺,增加了安全性 
⑤ 摆脱了磁珠试剂进口的依赖和使用限制
方德门达T细胞激活剂与同类产品的对比
核心技术平台(图4)

慢病毒载体是目前已知的最成熟、最安全、临床使用最广泛的T细胞转基因工具,其产量和质量一直是制约CART细胞制备生产和临床效果的瓶颈之一。方德门达团队经过两年的技术攻关,现已实现了以下标准化和规模化慢病毒生产环节的底层工艺创新。
主要优势:
(1)临床级慢病毒载体的无血清生产;
(2)单批次生产即可获得满足100-200人份的临床慢病毒载体用量。
慢病毒生产流程图:
核心技术平台(图5)
慢病毒生产洁尘车间:

核心技术平台(图6)

在T细胞亚群里,CD8+群体是杀伤肿瘤细胞的主力,所以提高临床CART细胞产品里CD8+CAR+亚群的比例,是CART临床疗效的关键之一。方德门达团队对常用的慢病毒包膜蛋白VSVG进行了分子改造,首次开发出对CD8+T细胞具有显著特异性的慢病毒基因载体,其对CD8+/CD4+T细胞的转导效率比超过2:1。
核心技术平台(图7)


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